Aide à la décision clinique pour le diagnostic de la fibromyalgie

La fibromyalgie touche jusqu'à 4 % des adultes, mais le diagnostic demeure principalement un diagnostic d'exclusion et survient souvent tardivement. Les cliniciens s'appuient sur les symptômes rapportés et sur de nombreux tests négatifs pour écarter des affections inflammatoires ou auto-immunes.

Le délai moyen avant un diagnostic est d'environ 5 ans, entraînant des consultations répétées, des investigations redondantes et des coûts inutiles. L'absence de biomarqueurs objectifs limite l'identification précoce et complique l'orientation vers des parcours de soins adaptés. Il existe un besoin clair d'un outil objectif et accessible pour soutenir une identification plus précoce et plus fiable en soins primaires et en clinique spécialisée.

SomaBiome développe un outil non invasif de soutien à la décision clinique conçu pour s'intégrer aux parcours de soins existants. Le processus repose sur trois étapes : la collecte d'échantillons via les flux de travail cliniques participants, le séquençage à haut débit effectué par des partenaires spécialisés, et la génération d'un rapport d'aide à la décision.

Conçu comme un support à la décision clinique, cet outil apporte un éclairage biologique objectif ; le clinicien demeure le seul décideur final dans le processus de diagnostic.

SomaBiome s'appuie sur des travaux évalués par les pairs sur le microbiome dans la fibromyalgie et d'autres douleurs chroniques. Publications sélectionnées :

• Fibromyalgie (PAIN, 2019) : altérations du microbiome à une résolution fine, associées à la sévérité et à des changements métabolomiques.
• Validation mécanistique (Gut, 2023) : liens causaux entre des microbes intestinaux spécifiques, la signalisation inflammatoire de l'hôte et des issues cliniques dans un modèle chirurgical.
• Généralisation en douleur chronique (Anesthesiology, 2025) : signatures reproductibles sur des cohortes indépendantes et des contextes géographiques distincts.

Dans des ensembles de données publiés, les classificateurs basés sur le microbiome atteignent ~90 % de performance cas-témoins dans les cadres de recherche publiés. SomaBiome transpose ces résultats vers une aide à la décision clinique en développement, destinée à l'interprétation par le clinicien et à une validation en conditions réelles.

SomaBiome déploie une stratégie de transition efficace en capital, centrée sur les cliniques de la douleur spécialisées. En opérant comme une couche logicielle alignée sur l’aide à la décision clinique au-dessus de l’infrastructure de séquençage existante, SomaBiome peut évoluer sans posséder de laboratoire.

• Posture réglementaire : Développé en tant qu'aide à la décision clinique (ADC) selon les cadres canadiens actuels, priorisant la supervision du clinicien pour faciliter un déploiement pilote plus rapide et plus sûr.
• Modèle opérationnel : Nous externalisons le séquençage en laboratoire à des partenaires accrédités, gardant nos opérations centrales focalisées sur l'analyse computationnelle et le rapport.
• Parcours commercial : Validation initiale via des pilotes contrôlés au Québec et en Israël, constituant les preuves médico-économiques requises pour les futures stratégies de remboursement.

SomaBiome est conçu pour une intégration institutionnelle et clinique. Nous privilégions les partenariats qui accélèrent la transition de la recherche vers l'utilité clinique réelle :

• Cliniciens et centres spécialisés : Partenaires intéressés par des projets pilotes et l'évaluation d'un soutien objectif à la décision dans les parcours de soins de la douleur.
• Collaborateurs de recherche : Chercheurs souhaitant intégrer des modèles hôte–microbe développés et évalués dans des études translationnelles.
• Programmes translationnels : Accélérateurs et partenaires institutionnels axés sur la réduction des risques liés au développement diagnostique.
• Investisseurs précoces : Partenaires stratégiques à la recherche de projets fondés sur la recherche et efficaces en capital.

Notre modèle opérationnel est dédié aux environnements professionnels et de recherche plutôt qu'à une distribution directe au consommateur.

Si vous souhaitez collaborer ou en savoir plus, nous serons heureux d'échanger.